国外自1966年开始大量使用腮腺炎疫苗，截止1998年4月，全球共有82个国家和地区将该疫苗列入国家免疫规划，其中包括92%的发达国家，86%的经济转型国家和24%的发展中国家，有效地阻止了本病的流行。我国自90年代开始大量使用自行研制的腮腺炎减毒活疫苗，并纳入国家二类疫苗，是国家推荐使用、按需要进行选择性接种的疫苗。

　　浙江卫信生物药业有限公司的腮腺炎减毒活疫苗于2004年4月取得药品生产许可证，编号为浙S20000418；2004年10月取得药品批准文号，编号为国药准字S20043078；同年12月通过国家药品生产质量管理规范（GMP）认证，编号为G3251。我公司的腮腺炎减毒活疫苗是由腮腺炎病毒S79株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加适宜稳定剂冻干制成。用于8个月龄以上的腮腺炎易感者。疫苗用注射用水复溶后于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。注射本品一般无局部反应，个别人可能出现一过热反应，一般不超过2天可自行缓解，通常不需特殊处理。

　　我公司腮腺炎减毒活疫苗严格按照《中华人民共和国药典》三部（2005版）和国家药品生产质量管理规范（GMP）制造生产和检定，各项质量指标均符合甚至优于国家标准，产品更精制，安全性更好。

一、改良的S79毒株

腮腺炎减毒活疫苗所使用的腮腺炎病毒株是20世纪80年代从国外引进， 1984年国家卫生部宣布符合疫苗制造要求并批准生产，较为安全。经实验室纯化改良的S79毒株，使其病毒滴度和免疫原性得到了提高，达到了6.5lgCCID50/ml，抗体阳转率提高至85%以上。

二、极低的牛血清白蛋白残余量和鸡胚细胞保留量

本疫苗中牛血清白蛋白残留量仅为6ng/ml左右，远低于药典50 ng/ml的标准，极大降低了疫苗接种人群诱发过敏反应的可能性。同时在疫苗生产过程中采取必要措施，将疫苗中鸡胚细胞保留量降低到最低，使疫苗的安全性更可靠。

三、良好的质量稳定性和热稳定性

本疫苗于2～8℃保存一年后滴度与放置前相比没有明显下降，在5.0 LgCCID50/ml左右，经过37℃放置7天后滴度下降仅0.3Lg左右,仍维持在4.5LgCCID50/ml，显示了长期质量稳定性和热稳定性。

四、高水平的疫苗效价和持久保护性

生产工艺中采用高密度病毒培养技术，有效缩短原液灌装时间，冻干疫苗水分控制在2.0%以下，使得疫苗滴度稳定维持在5.0～5.5lgCCID50/ml的水平，质量达到国内先进水平。接种后抗体阳转率平均在85.4%～97%，中和抗体持续9.5年，可有效预防腮腺炎达10年之久。

五、包装

浙江卫信生物药业有限公司腮腺炎减毒活疫苗改变了传统的安瓿包装，采用了新的西林瓶包装，并配以冰排加泡沫箱包装，更有利于冷链运输，而且每人份腮腺炎减毒活疫苗均配带一支灭菌注射用水，使用更方便、更安全。