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狂犬病人免疫球蛋白

【性  状】 本品为无色或淡黄色澄清的液体,可带乳光。

【药理作用】 本品为高效价的狂犬病抗体,能特异地中和狂犬病病毒,起到被动免疫的作用。

【适 用 症】 主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人均应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。

【用法与用量】 用法:及时彻底清创后,于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射,余下1/2进行肌肉注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)。WHO建议:应尽可能多地在伤口部位注射,将多余本品注射到大腿肌肉;如果没有足够量的本品则应对本品稀释后注射。
用量:注射剂量按20IU/kg体重计算(或遵医嘱),一次注射。如所需总剂量大于10ml,可在1~2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射,但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

【不良反应】一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

【禁  忌】 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

【注意事项】1.本品不得用作静脉注射。
2.本品肌肉注射不需做过敏试验。
3.如有异物或要不散的沉淀,玻璃瓶出现裂纹或过期失效等情况,不得使用。
4.运输及储存过程中严禁冻结。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。
【老年患者用药】老年患者用药无特殊。必须使用时请遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】无本品对动物生殖影响的研究资料。尚不清楚使用本品是否会影响生殖能力以及妊娠妇女使用本品是否对胎儿造成影响。妊娠妇女在必须使用本品时方可使用。
【药物相互作用】1.治疗性疫苗启动后,不再推荐再次使用狂犬病人免疫球蛋白,因为会妨碍主动免疫的充分表达。
2.使用本品后,三个月内不得接种麻疹等活病毒疫苗,因为抗体干扰疫苗免疫应答。
【规格】100IU/瓶、200IU/瓶、500IU/瓶。
【贮藏】2~8℃避光保存
【包装】每箱100瓶
【有效期】自检定合格之日内有效期24个月。
【批准文号】国药准字S20053085(100IU)国药准字S20053086(200IU)国药准字S20053086(500IU)

■ 安全的血源保障
⊕ 原料血浆全部源于本省定点单采血浆站。山东省是各种病毒感染低发区,血浆质量高、安全性高。
⊕ 所有单采血浆站均进人卫生厅医政处“计算机网络管理系统”,由医政处对各采浆站实行监控。同时对献浆员采用指纹识别系统和IC卡条码技术进行管理,有效地避免了异地献浆和频繁采浆,确保献浆员的生命健康和血浆质量。
⊕ 为有效杜绝不安全血浆进入生产,采用“Look Back”系统,进行90天“窗口期”的贮存检测,在此期间每个献浆员的两次检测均为阴性时,其血浆才被准许使用,并在生产过程中进行两次病毒灭活处理。

■ 尖端的检测技术
⊕ 率先使用PCR检测试剂盒对每一份血浆直接进行艾滋病毒、丙肝病毒的复检,PCR检测试剂灵敏度极高,特异性好,直接检测血液中的病毒而不是抗体,避免了ELISA法在窗口期内检测不到的致命点,最大程度地保证了原料血浆的质量。
⊕ 拥有国内最先进的检测仪器及无菌动物饲养房,确保各项实验数据高度精确。

■ 先进的生产技术
⊕ 生产流程采用国内最先进的、具有自主知识产权的全封闭、连续流工艺,蛋白沉降条件缓和,保持了颗粒均匀及产品的高纯度、高稳定性、高活性且色泽澄明。

■ 卓越的产品质量
⊕ 在国内同类产品中率先获得“药品出品证明书”,产品安全、高效。
⊕ 所有产品均由中国人民财产保险股份有限公司对产品质量进行承保。

·中国疫苗网
·浙江卫信生物药业有限公司
·宁波荣安生物药业有限公司
·中国疾病预防控制中心
·中国药品生物制品检定所
·国家食品药品监督管理局

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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